《認證認可條例》修訂稿（公開征求意見稿）

***章 總則

***條【立法目的】為了規(guī)范認證認可、檢驗檢測活動，完善國家質(zhì)量基礎設施，提高產(chǎn)品、服務的質(zhì)量和管理水平，服務經(jīng)濟和社會的高質(zhì)量發(fā)展，制定本條例。

第二條【定義】本條例所稱認證，是指由第三方機構(gòu)證明產(chǎn)品、過程、服務、管理體系和人員等符合標準或者相關技術規(guī)范的合格評定活動。

本條例所稱檢驗檢測，是指由依法成立的專業(yè)技術組織依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范，利用儀器設備、環(huán)境設施等技術條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行測試和評價的合格評定活動。

本條例所稱認可，是指由權威機構(gòu)對認證機構(gòu)、檢驗檢測機構(gòu)、審定/核查機構(gòu)等的能力予以證明的合格評定活動。

第三條【適用范圍】在中華人民共和國境內(nèi)從事認證認可、檢驗檢測及相關活動，應當遵守本條例。

第四條【管理體制】國家實行統(tǒng)一的認證認可、檢驗檢測監(jiān)督管理制度。

國家對認證認可、檢驗檢測工作實行在國務院市場監(jiān)督管理部門（國務院認證認可監(jiān)督管理部門）（以下統(tǒng)稱國務院市場監(jiān)督管理部門）統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)下，各有關方面共同實施的工作機制。

國家建立認證認可部際聯(lián)席會議，作為議事協(xié)調(diào)機構(gòu)。

第五條【工作原則】從事認證認可、檢驗檢測以及相關活動，應當遵循客觀獨立、公開公正、誠實信用的原則。

第六條【國際互認】國家鼓勵平等互利地開展認證認可、檢驗檢測國際合作互認活動，積極采信國際互認結(jié)果。認證認可、檢驗檢測國際合作互認活動不得損害國家安全和社會公共利益。

實施國家統(tǒng)一推行的認證制度所開展的國際互認活動，應當在國務院市場監(jiān)督管理部門或者經(jīng)授權的國務院有關部門對外簽署的國際互認協(xié)議框架內(nèi)進行。

第七條【信息公開和保密義務】認證認可、檢驗檢測機構(gòu)應當公開從事認證認可、檢驗檢測活動的基本規(guī)范、實施規(guī)則、收費標準等信息，并對公開信息的真實性負責。

從事認證認可、檢驗檢測活動的機構(gòu)及其人員，對其所知悉的國家秘密和商業(yè)秘密負有保密義務。

第八條【激勵采信】國家鼓勵社會各方采信認證認可、檢驗檢測結(jié)果，便利經(jīng)濟貿(mào)易活動，提高市場運行效率。

對認證認可、檢驗檢測結(jié)果的采信應當符合公平競爭原則。

第九條【統(tǒng)計調(diào)查制度】國務院市場監(jiān)督管理部門建立認證認可、檢驗檢測服務業(yè)統(tǒng)計調(diào)查制度，依法開展統(tǒng)計調(diào)查工作。

第十條【資源整合】國家鼓勵創(chuàng)建檢驗檢測認證公共服務平臺，促進檢驗檢測認證資源整合和社會共享。

第二章 認證

第十一條【認證制度】國家構(gòu)建統(tǒng)一管理、共同實施、權威公信、通用互認的認證體系。

根據(jù)經(jīng)濟和社會發(fā)展的需要，國務院市場監(jiān)督管理部門或者國務院市場監(jiān)督管理部門會同國務院有關部門建立國家統(tǒng)一推行的認證制度。

凡已建立國家統(tǒng)一推行的認證制度的，不再設立類似的合格評定項目。面向社會的第三方技術評價活動應遵循通用準則和標準，逐步向國家統(tǒng)一推行的認證制度轉(zhuǎn)變。

第十二條【認證規(guī)則】認證機構(gòu)應當按照認證基本規(guī)范、認證規(guī)則從事認證活動。

國家統(tǒng)一推行的認證制度，由國務院市場監(jiān)督管理部門制定認證基本規(guī)范和認證規(guī)則；涉及國務院有關部門職責的，由國務院市場監(jiān)督管理部門會同國務院有關部門制定。

認證機構(gòu)自主開展的認證，認證機構(gòu)可以自行制定認證規(guī)則，并報國務院市場監(jiān)督管理部門備案。

認證規(guī)則應當符合認證基本規(guī)范的要求，不得違反法律、行政法規(guī)的規(guī)定，不得妨礙社會管理，不得有損社會道德風尚。

國務院市場監(jiān)督管理部門可以對認證規(guī)則組織審查。涉及國務院有關部門職責的，應當征求國務院有關部門的意見。

第十三條【認證機構(gòu)準入審批】取得認證機構(gòu)資質(zhì)，應當經(jīng)國務院市場監(jiān)督管理部門批準，并在批準范圍內(nèi)從事認證活動。未經(jīng)批準，任何單位、個人不得從事認證活動。國務院市場監(jiān)督管理部門根據(jù)認證活動的風險等級對認證機構(gòu)的資質(zhì)審批實施分類管理。

國務院市場監(jiān)督管理部門應當公布依法取得資質(zhì)的認證機構(gòu)名錄。

第十四條【認證機構(gòu)批準書不得造假要求】任何單位和個人不得偽造、變造、冒用、轉(zhuǎn)讓、租借、買賣或使用已過期失效、被撤銷、吊銷、注銷的認證機構(gòu)批準書。

第十五條【認證機構(gòu)資質(zhì)條件】取得認證機構(gòu)資質(zhì)，應當符合下列條件：

（一）取得法人資格；

（二）有固定的辦公場所和必要的設備設施；

（三）有符合認證認可要求的管理制度；

（四）注冊資本不得少于人民幣三百萬元；

（五）有十名以上相應領域的專職認證人員；

（六）機構(gòu)及其法定代表人、實際控制人未受到信用懲戒。

從事產(chǎn)品認證的機構(gòu)，還應當具備與從事相關產(chǎn)品認證活動相適應的檢驗檢測等技術能力。

第十六條【境外認證機構(gòu)在境內(nèi)活動】境外認證機構(gòu)在中華人民共和國境內(nèi)設立代表機構(gòu)，須向市場監(jiān)督管理部門依法辦理登記手續(xù)后，方可從事與所從屬機構(gòu)的業(yè)務范圍相關的推廣活動，但不得從事認證活動。

境外認證機構(gòu)直接委派人員在境內(nèi)開展認證及相關活動的，應當遵守中華人民共和國法律法規(guī)規(guī)定，其認證結(jié)果僅能在境外使用。

認證機構(gòu)接受境外組織委托，依據(jù)境外組織制定的認證規(guī)則開展認證及相關活動的，應當在開展認證及相關活動前，對認證規(guī)則開展審查和論證，并將認證規(guī)則及論證材料報送國務院市場監(jiān)督管理部門。

第十七條【境外企業(yè)設置授權代表】境外企業(yè)在中華人民共和國境內(nèi)申請強制性認證的，應在中華人民共和國境內(nèi)指定具有法人資格的授權代表，由授權代表承擔其相應的法律責任。

第十八條【認證機構(gòu)公正性要求】認證機構(gòu)不得與行政機關存在利益關系。

認證機構(gòu)不得接受任何可能對認證活動的客觀公正產(chǎn)生影響的資助；不得從事任何可能對認證活動的客觀公正產(chǎn)生影響的產(chǎn)品開發(fā)、營銷等活動。

認證機構(gòu)不得與認證委托人存在資產(chǎn)、管理方面的利益關系。

第十九條【認證人員基本要求】國家建立認證人員職業(yè)資格制度，由符合條件的人員認證機構(gòu)實施。

認證機構(gòu)應當建立并實施對認證人員的管理制度，制定能力要求和考核評價標準，確保認證人員持續(xù)具有相應的專業(yè)能力。

專職認證人員應當在一個認證機構(gòu)從事認證活動，不得同時在兩個以上認證機構(gòu)從業(yè)。

第二十條【認證申請】任何法人、組織和個人可以自愿委托依法設立并具有相應資質(zhì)的認證機構(gòu)進行產(chǎn)品、過程、服務、管理體系、人員等認證。

認證機構(gòu)不得以委托人未參加認證咨詢或者認證培訓等為理由，拒絕提供本認證機構(gòu)業(yè)務范圍內(nèi)的認證服務，也不得向委托人提出與認證活動無關的要求或者限制條件。

第二十一條【過程記錄和信息報送要求】認證機構(gòu)以及與認證有關的檢驗檢測機構(gòu)從事認證以及與認證有關的檢驗檢測活動，應當完成認證基本規(guī)范、認證規(guī)則規(guī)定的程序，確保認證、檢驗檢測的完整、客觀、真實，不得增加、減少、遺漏程序。

認證機構(gòu)以及與認證有關的檢驗檢測機構(gòu)應當對認證、檢驗檢測過程作出完整記錄，歸檔留存。

認證機構(gòu)以及與認證有關的檢驗檢測機構(gòu)應當按照規(guī)定及時向市場監(jiān)督管理部門報送與認證認可、檢驗檢測有關的信息，并對其真實性負責。

第二十二條【結(jié)論真實性要求】認證機構(gòu)及其認證人員應當及時作出認證結(jié)論，并保證認證結(jié)論的客觀、真實。認證結(jié)論經(jīng)認證人員簽字后，由認證機構(gòu)負責人簽署。

認證機構(gòu)及其認證人員對認證結(jié)果負責。

第二十三條【認證結(jié)論】認證結(jié)論為產(chǎn)品、過程、服務、管理體系、人員等符合認證要求的，認證機構(gòu)應當及時向委托人出具認證證書。

認證機構(gòu)應嚴格執(zhí)行認證基本規(guī)范、認證規(guī)則，及時對認證證書進行暫停、撤銷、注銷、恢復或變更認證范圍。

認證機構(gòu)停止認證活動或被撤銷、吊銷、注銷認證機構(gòu)資質(zhì)的，應當主動告知獲證組織，并向社會公示。

第二十四條【認證委托人誠信義務】認證委托人在認證過程中不得進行虛假陳述，不得偽造、篡改、隱匿、銷毀相關文件、記錄或樣品。

認證機構(gòu)發(fā)現(xiàn)認證委托人有前款情形的，不得發(fā)放認證證書；已取得認證證書及標志的，應當予以撤銷。

第二十五條【認證證書和標志合法使用要求】獲證組織應當在認證有效期內(nèi)和獲準認證范圍內(nèi)使用認證證書和標志，不得使用已過期失效、暫停、撤銷、注銷的認證證書和標志，不得利用認證證書和標志進行誤導宣傳。

任何單位和個人不得偽造、變造、冒用、轉(zhuǎn)讓、租借、買賣認證證書及標志。

第二十六條【認證標志管理】國家統(tǒng)一推行的認證制度，其標志由國務院市場監(jiān)督管理部門規(guī)定。涉及國務院有關部門職責的，應當征求國務院有關部門的意見。

認證機構(gòu)自主開展的認證，可以自行制定認證標志。認證機構(gòu)自行制定的認證標志的式樣、文字和名稱，不得違反法律、行政法規(guī)的規(guī)定，不得與國家推行的認證標志相同或者近似，不得妨礙社會管理，不得有損社會道德風尚。

第二十七條【認證機構(gòu)跟蹤監(jiān)督及獲證組織信息報送義務】認證機構(gòu)應當對其認證的產(chǎn)品、過程、服務、管理體系、人員等按照有關認證規(guī)則實施跟蹤監(jiān)督，認證的產(chǎn)品、過程、服務、管理體系、人員等不能持續(xù)符合認證要求的，認證機構(gòu)應當暫停其使用直至撤銷認證證書，并予公布。

獲證組織應當建立健全內(nèi)部管理制度，確保產(chǎn)品、過程、服務、管理體系等持續(xù)符合認證要求。發(fā)生下列情況時，獲證組織應當及時向認證機構(gòu)通報：

（一）受到重大投訴、行政處罰、司法調(diào)查或發(fā)生重大事故的；

（二）申請取得認證證書時的相關情況發(fā)生重大變化難以確保認證符合性要求的；

（三）出現(xiàn)其它可能影響認證結(jié)果的重要情況的。

第二十八條【強制性認證的辦理、無需辦理和免于辦理】為了保護國家安全、防止欺詐行為、保護人身健康和生命財產(chǎn)安全、保護動植物生命或者健康、保護環(huán)境，國家規(guī)定相關產(chǎn)品實施強制性認證的，應當經(jīng)過認證并標注認證標志后，方可出廠、銷售、進口或者在其他經(jīng)營活動中使用。

無需取得強制性產(chǎn)品認證和免于辦理強制性產(chǎn)品認證的條件及工作要求，由國務院市場監(jiān)督管理部門另行制定。

第二十九條【強制性認證實施】國家對實施強制性認證的產(chǎn)品，統(tǒng)一產(chǎn)品目錄，統(tǒng)一技術規(guī)范的強制性要求、標準，統(tǒng)一合格評定程序，統(tǒng)一標志。

統(tǒng)一的產(chǎn)品目錄由國務院市場監(jiān)督管理部門會同國務院有關部門制定、調(diào)整，由國務院市場監(jiān)督管理部門發(fā)布，并會同有關方面共同實施。

第三十條【自我聲明】國務院市場監(jiān)督管理部門對列入強制性認證產(chǎn)品目錄（以下簡稱目錄）的部分產(chǎn)品，可以采取自我聲明方式實施。

自我聲明方在自我聲明中不得虛假陳述，不得偽造、篡改、隱匿、銷毀相關文件、記錄或樣品。

自我聲明方應當建立健全內(nèi)部管理制度，確保自我聲明的產(chǎn)品持續(xù)符合強制性認證要求。

實施自我聲明的產(chǎn)品范圍與實施要求由國務院市場監(jiān)督管理部門制定。涉及國務院有關部門職責的，應當征求國務院有關部門的意見。

第三十一條【強制性認證的機構(gòu)指定】列入目錄且應由第三方機構(gòu)實施強制性認證的產(chǎn)品，必須經(jīng)國務院市場監(jiān)督管理部門指定的認證機構(gòu)進行認證。

第三十二條【強制性認證的入境驗證】對列入目錄的進口產(chǎn)品，國務院市場監(jiān)督管理部門與海關總署建立聯(lián)網(wǎng)核查機制，由海關實行入境驗證管理，查驗強制性產(chǎn)品認證證書或其他證明性文件，核對證貨是否相符。

第三十三條【強制性認證指定機構(gòu)的確定程序】從事強制性認證活動的認證機構(gòu)以及與認證有關的檢測機構(gòu)（以下簡稱指定機構(gòu)），由國務院市場監(jiān)督管理部門指定。未經(jīng)指定，任何單位和個人不得從事強制性認證以及與認證有關的檢測活動。國務院市場監(jiān)督管理部門指定從事列入目錄產(chǎn)品認證活動的認證機構(gòu)，應當確保在每一產(chǎn)品領域至少指定兩家符合本條例規(guī)定條件的機構(gòu)。

國務院市場監(jiān)督管理部門應當明確指定機構(gòu)的資格條件，按照資源合理利用、公平競爭和便利、有效的原則，組織相關領域?qū)＜医M成專家評審委員會，對申請指定的機構(gòu)進行評審，涉及國務院有關部門職責的，征求有關部門意見后，在公布的時間內(nèi)作出是否指定的決定。

指定機構(gòu)名錄及業(yè)務范圍由國務院市場監(jiān)督管理部門予以公布。

第三十四條【強制性認證指定機構(gòu)行為準則】指定機構(gòu)應當在指定業(yè)務范圍內(nèi)，為委托人提供方便、及時的認證、檢驗檢測服務，不得拖延，不得歧視、刁難委托人，不得牟取不當利益。

指定機構(gòu)不得向其他機構(gòu)轉(zhuǎn)讓指定業(yè)務。

第三章 檢驗檢測

第三十五條【檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定】向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)，應當具備有關法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和技術能力，并依法經(jīng)省級以上市場監(jiān)督管理部門資質(zhì)認定后，方可從事相應的檢驗檢測活動。

法律、行政法規(guī)對檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)管理另有規(guī)定的，從其規(guī)定。   

第三十六條【檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定條件與程序】向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)或者結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)應當符合下列條件：

（一）依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織；

（二）具有與其檢驗檢測活動相適應的技術人員和管理人員；

（三）具有固定的工作場所，工作環(huán)境符合檢驗檢測要求；

（四）具備從事檢驗檢測所必需的設備、設施；

（五）具有并有效保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信、合規(guī)的管理體系；

（六）特殊檢驗檢測領域，還應當符合相關法律、法規(guī)規(guī)定的特別要求。

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定具體程序由國務院市場監(jiān)督管理部門另行制定。

第三十七條【檢驗檢測資質(zhì)認定和標志不得造假要求】任何單位和個人不得偽造、變造、冒用、轉(zhuǎn)讓、租借、買賣或使用已過期失效、被撤銷、吊銷、注銷的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書。

第三十八條【檢驗檢測機構(gòu)基本行為準則】檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應當遵守法律、行政法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，并依據(jù)相關標準、技術規(guī)范或者與委托人約定的方法，按照數(shù)據(jù)傳輸與保存等要求實施檢驗檢測。

第三十九條【檢驗檢測公正性與獨立性】檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應當獨立于其出具的檢驗檢測結(jié)果或者數(shù)據(jù)所涉及的利益相關方，不受任何可能干擾其技術判斷的因素影響，保證其出具的檢驗檢測報告真實、客觀、準確、完整。

第四十條【檢驗檢測報告】向社會出具的檢驗檢測報告應當加蓋檢驗檢測機構(gòu)公章或者檢驗檢測專用章，有授權簽字人的簽名或者等效標識，并標注資質(zhì)認定標志。

任何單位和個人不得偽造、變造、冒用、轉(zhuǎn)讓、租借、買賣檢驗檢測報告。

第四十一條【檢驗檢測機構(gòu)持續(xù)符合資質(zhì)認定要求】檢驗檢測機構(gòu)應當定期審查和完善其管理體系，保證其基本條件和技術能力持續(xù)符合資質(zhì)認定要求，并確保相關質(zhì)量管理措施有效實施。

檢驗檢測機構(gòu)不再符合資質(zhì)認定條件和要求的，不得向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)或者結(jié)果。

第四十二條【檢驗檢測能力驗證】省級以上市場監(jiān)督管理部門定期組織開展檢驗檢測機構(gòu)能力驗證工作，以保證檢驗檢測機構(gòu)持續(xù)符合資質(zhì)認定技術能力要求。

鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關政府部門、國際組織、專業(yè)技術評價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者比對活動，特殊領域檢驗檢測機構(gòu)建立并符合良好實驗室規(guī)范。

第四十三條【檢驗檢測機構(gòu)禁止性活動】檢驗檢測機構(gòu)不得從事與其檢驗檢測活動相關的生產(chǎn)、經(jīng)營、產(chǎn)品監(jiān)銷、監(jiān)制活動，不得以廣告或者其他形式向社會推薦經(jīng)其檢驗檢測的產(chǎn)品。

第四十四條【應急檢驗檢測規(guī)定】因應對突發(fā)事件需要，市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定相關要求，公布符合應急工作要求的檢驗檢測機構(gòu)名錄及相關信息，允許相關機構(gòu)臨時承擔應急檢驗檢測工作。

第四章 認 可

第四十五條【認可制度和認可機構(gòu)】國務院市場監(jiān)督管理部門按照國際通行規(guī)則，建立和實施國家統(tǒng)一的認可制度，國務院市場監(jiān)督管理部門制定認可目錄并向社會公開；涉及國務院有關部門職責的，由國務院市場監(jiān)督管理部門會同國務院有關部門制定。

認可機構(gòu)擬向社會推廣的認可制度，需報送國務院市場監(jiān)督管理部門批準后公布實施。國務院市場監(jiān)督管理部門應對認可機構(gòu)研發(fā)的認可制度的可行性、合法性、有效性開展技術評審，對認可制度的運行情況進行評估。

國務院市場監(jiān)督管理部門確定的認可機構(gòu)，獨立開展認可活動。除國務院市場監(jiān)督管理部門確定的認可機構(gòu)外，其他任何單位不得直接或者變相從事認可活動。其他單位直接或者變相從事認可活動的，其認可結(jié)果無效。

第四十六條【認可效力】認證機構(gòu)、檢驗檢測機構(gòu)、審定/核查機構(gòu)等可以通過認可機構(gòu)的認可，以證明其能力持續(xù)、穩(wěn)定地符合認可條件。

第四十七條【認可機構(gòu)能力要求】認可機構(gòu)應當建立與其認可范圍相適應的質(zhì)量體系，并保證管理體系的有效實施，確保認可機構(gòu)的運行及其能力符合法律、行政法規(guī)、規(guī)章和有關標準、技術規(guī)范的要求。

第四十八條【認可評審人員資格條件】認可機構(gòu)根據(jù)認可的需要，可以選聘從事認可評審活動的人員。從事認可評審活動的人員應當是相關領域的專家，熟悉有關法律、行政法規(guī)以及認可規(guī)則和程序，具有評審所需要的良好品德、專業(yè)知識和業(yè)務能力。

第四十九條【認可評審業(yè)務委托】認可機構(gòu)委托他方完成與認可有關的具體評審業(yè)務的，由認可機構(gòu)對評審結(jié)論負責。

第五十條【認可申請受理】認可機構(gòu)受理認可申請，不得向申請人提出與認可活動無關的要求或者限制條件。